Published March 2005 | Version v1
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Quality assessment of the mammographic screening programme in the 'Azienda Sanitaria Locale Provincia Milano' 1 - Analysis of interval cancers and discussion of possible causes of diagnostic error

Creators

  • 1. Azienda Sanitaria Locale Provincia Milano 1, Milano, (Italy)
  • 2. Azienda Ospedaliera Ospedali Civili, Legnano (Italy)
  • 3. Azienda Ospedaliera Salvini, Garbignate Milanese (Italy)
  • 4. Centro per lo Studio e la Prevenzione Oncologica, Firenze (Italy)

Description

Purpose: To evaluate the sensitivity of the mammographic screening programme and the causes of diagnostic fault in cases surfacing as interval cancers. Materials and methods: Interval cancers (CI) were identified by linkage of the screening databases for the years 2000-2002 to the database of hospital discharge records (HDR) for breast cancer during 2000-2002. Linkage between screening attenders during 2000-2001 and HDR (biennal follow-up for year 2000, one year follow-up for year 2001) was used to calculate the proportional rate of observed/expected IC. The observed/expected rate was compared with international standards and literature data. Screening mammograms followed by IC, randomly admixtured with negative controls, underwent blind review by an independent radiologist, using the recommended classification criteria to evaluate causes of error (occult, minimal signs, screening error). Results: The analysis of HDR during 2000-2002 allowed to identify 31 out of 89 expected IC. Proportional observed/expected IC rate in the first or second year of screening interval was 26 or 67%, respectively. Screening mammograms for radiological review were available in 38 of 61 total IC: 20 cases (52.6%) were classified as occult, whereas minimal signs or screening errors were 2 (5.2%) or 16 (42.1%), respectively. Diagnostic suspicion had been reported at screening in 7 of 16 cases classified as screening error, but were not diagnosed at the subsequent diagnostic assessment. Conclusions: Proportional IC rate was higher than reported in literature or currently recommended (<30% in the 1st., <50% in the 2nd year). The analysis of error causes shows an excess of screening errors with respect to current recommendations (<20% of IC should be classified as screening error at review), but also an excess of IC suspected at screening but misdiagnosed at assessment (7/38=18.4%). Overall the analysis revealed a reduced sensitivity of the screening programme , as often observed in service screening as compared to excellence centers, and suggests proper action to improve diagnostic accuracy. Analysis and critical review of IC is an early indicator of screening efficacy which is not currently used in Italian screening programmes. Using HDR for this purpose may have limited drawbacks, but gives the advantage of earlier identification of IC as compared to cancer registries, and is the most reliable source of information in areas lacking a cancer registry. The present study methodology might be currently applied in screening programmes

Abstract (Italian)

Scopo: Valutare la sensibilita' del programma di screening mammografico e le cause di mancata diagnosi comparsi poi come carcinomi di intervallo (CI). Materiale e metodi: I CI sono stati identificati mediante incrocio dell'archivio delle donne esaminate negli anni 2000-2002 con le schede di dimissione ospedaliera (SDO) per carcinoma mammario 2000-2002. Per il calcolo del tasso proporzionale dei CT osservati/attesi e' stato utilizzato l'incrocio fra le donne esaminate negli anni 2000-2001 e le SDO (osservazione biennale per l'anno 2000, completa per il primo anno per il 2001). La frequenza registrata rispetto all'incidenza attesa e' stata confrontata con gli standard internazionali e con i dati della letteratura. I radiogrammi di screening precedenti i CI, mescolati in modo casuale con radiogrammi di casi negativi, sono stati sottoposti a rivalutazione, in lettura cieca da un revisore indipendente, applicando i criteri convenzionali per la classificazione della causa di errore (carcinoma occulto, segni minimi, errore di screening). Risultati: L'analisi delle SDO dal 2000 al 2002 ha consentito di identificare 31 CI invasivi rispetto a 89 carcinomi attesi. Il tasso proporzionale di CI osservati/attesi nel primo e secondo anno dell'intervallo di screening e' stato rispettivamente del 26% e 67%. La revisione radiologica, possibile in 38 CI su 61 casi totali riscontrati, ha classificato 20 carcinomi come occulti (52,6%) mentre la presenza di segni minimi o errore di screening e' stata segnalata rispettivamente in 2 (5,2%) e 16 (42,1%) casi: un sospetto diagnostico era stato effettivamente originariamente formulato in 7 su 16 casi classificati come errori di screening, ma l'approfondimento diagnostico successivo non era stato in grado di diagnosticare il CI. Conclusioni: Il tasso proporzionale di CI risulta piu' elevato di quanto riscontrato in letteratura e comunemente raccomandato (<30% nel primo, <50% nel secondo anno dell'intervallo). L'analisi delle cause di errore rivela un eccesso di errori diagnostici rispetto a quanto raccomandato (<20% dei CI rivalutati come errori di screening), ma anche una certa frequenza di CI (7/38=18,4%) effettivamente positivi allo screening, ma misconosciuti all'approfondimento diagnostico. Complessivamente l'analisi rivela una ridotta sensibilita' del programma di screening, analogamente a quanto riscontrato in altri programmi di screening territoriali, che mostrano una performance inferiore ai centri di eccellenza, e suggerisce comunque l'introduzione di correttivi per migliorare l'accuratezza diagnostica. L'analisi e la revisione critica dei CI e' un indicatore precoce di efficacia dello screening mammografico ancora poco utilizzato nei programmi di screening in Italia. L'uso delle SDO, ancorche' affetto da limitate possibilita' di errore, e' vantaggioso perche' fornisce dati piu' precocemente rispetto ai registri tumori ed e' la fonte di informazione piu' attendibile ove questi ultimi non esistono: questa metodologia potrebbe essere applicata nei programmi di screening

Additional details

Additional titles

Original title (English)
Controllo di qualita' del programma screening mammografico nella Azienda Sanitaria Locale Provincia Milano 1 - Analisi dei carcinomi di intervallo e discussione delle possibili cause di errore diagnostico

Publishing Information

Journal Title
Radiologia Medica
Journal Volume
109
Journal Issue
3
Journal Page Range
p. 260-267
ISSN
0033-8362

INIS

Country of Publication
Italy
Country of Input or Organization
Italy
INIS RN
36106091
Subject category
S62: RADIOLOGY AND NUCLEAR MEDICINE;
Descriptors DEI
CARCINOGEN SCREENING; DIAGNOSTIC TECHNIQUES; IMAGE SCANNERS; MAMMARY GLANDS; QUALITY CONTROL
Descriptors DEC
BODY; CONTROL; GLANDS; ORGANS