Research with radioactive materials in man
Creators
- 1. Bundesgesundheitsamt, Neuherberg (Germany, F.R.). Inst. fuer Strahlenhygiene
Description
In connection with the revision of the Radiation Protection Ordinance, for instance in section 41, the author - who can draw on his own experience as a referee for projects planned in the area of research with radioactive materials in man - deals with the following problems: 1. Quantifiable risk-benefit assessment as opposed to qualitative risk-benefit assessment based on medical experience. 2. Delimination of medicine and research by criteria such as application to healthy or sick persons, application of a new method or an already standardized one, application in the hope to achieve an individual benefit or without such hopes, and application with a view to obtaining results suitable to be generalized, in the course of which many borderline cases will crop up. 3. Legal requirements in section 41 of the Radiation Protection Ordinance with the demands for minimization of risks and quality assurance, and 4. application procedure and experience gathered so far. (TRV)
Abstract (German)
Im Zusammenhang mit der Novellierung der Strahlenschutzverordnung, u.a. des Para. 41, wird - ausgehend von eigenen Erfahrungen bei der Begutachtung geplanter Studien im Rahmen der Forschung mit radioaktiven Stoffen am Menschen - auf folgende Probleme eingegangen: 1. Gegensatz von quantifizierbarer zu qualitativer, auf medizinischer Erfahrung beruhender Nutzen-Risiko-Abwaegung, 2. Abgrenzung von Heilkunde und Forschung durch Kriterien wie Anwendung am Gesunden oder Kranken, Anwendung eines neuen oder eines bereits standardisierten Verfahrens, Anwendung mit oder ohne Erwartung eines individuellen Nutzens und Anwendung unter dem Gesichtspunkt der Gewinnung verallgemeinerungsfaehiger Erkenntnisse, wobei sich viele Grenzfaelle ergeben. 3. Rechtliche Regelungen des Para. 41 Strahlenschutzverordnung mit den Forderungen nach Minimierung der Risiken und nach Qualitaetssicherung und 4. praktisches Vorgehen bei der Antragstellung und dabei gewonnene bisherige Erfahrungen. (TRV)Additional details
Additional titles
- Original title (German)
- Forschung am Menschen mit radioaktiven Stoffen
Publishing Information
- Publisher
- Thieme.
- Imprint Place
- Stuttgart (Germany, F.R.)
- ISBN
- 3-13-452801-0
- Imprint Title
- Radiation protection after Chernobyl
- Imprint Pagination
- 177 p.
- Journal Volume
- 28
- Series
- Strahlenschutz in Forschung und Praxis.
- Journal Page Range
- p. 58-63.
Conference
- Title
- 27. annual conference of Vereinigung Deutscher Strahlenschutzaerzte e.V.
- Original Conference Title
- 27. Jahrestagung der Vereinigung Deutscher Strahlenschutzaerzte e.V
- Dates
- 23-24 May 1986.
- Place
- Muenster (Germany, F.R.).
INIS
- Country of Publication
- Germany
- Country of Input or Organization
- Germany
- INIS RN
- 19069416
- Subject category
- S61: RADIATION PROTECTION AND DOSIMETRY;
- Resource subtype / Literary indicator
- Conference
- Descriptors DEI
- DOSE LIMITS; EXPERIMENT PLANNING; LEGAL ASPECTS; MAN; MEDICINE; OPTIMIZATION; PATIENTS; QUALITY ASSURANCE; RADIATION PROTECTION LAW; RADIOISOTOPES; RADIOPHARMACEUTICALS; REVIEWS; RISK ASSESSMENT
- Descriptors DEC
- ANIMALS; DOCUMENT TYPES; DRUGS; ISOTOPES; LABELLED COMPOUNDS; LAW; MAMMALS; MATERIALS; PLANNING; PRIMATES; RADIOACTIVE MATERIALS; SAFETY STANDARDS; VERTEBRATES
Optional Information
- Notes
- Imprint:Strahlenschutz nach Tschernobyl.;Ionisierende Strahlen: Erkenntnisse, Konzepte, Regelungen.