In der Aufgabenstellung war gefordert, aufbauend auf den Ergebnissen der Systemanalyse eine Darstellung und Bewertung der Gesamtergebnisse zu erarbeiten im Hinblick auf - Weiterentwicklung von Regelwerken, - Aufdecken von Ueberschneidungen, Luecken und Schwachstellen, speziell an den Nahtstellen zwischen den einzelnen Systemen, - einheitliche Anwendung der Grundsaetze wirksamer Qualitaetssicherungssysteme bei allen Beteiligten. Die Ergebnisse der Systemanalysen fuer den Status der Qualitaetssicherung bei Herstellern und Systemlieferern lassen sich wie folgt zusammenfassen: 1. Beide Systemanalysen kommen zu dem Ergebnis, dass die vorgestellten Qualitaetssicherungssysteme funktionsfaehig sind, in einigen Punkten aber Schwachstellen aufweisen. 2. Die Ergebnisse der Systemanalysen stimmen grundsaetzlich ueberein, Unterschiede bestehen in der Bewertung einzelner Punkte oder in einer detaillierteren Behandlung. 3. Die von der Systemanalyse identifizierten Schwachstellen lassen sich unter folgenden Stichworten thematisch zusammenfassen: - Aufbauorganisation; hier wird eine staerkere Formalisierung der Stellenbeschreibung und Personalqualifikation sowie die Darstellung der Aufbauorganisation in Organigrammen gefordert. - Ablauforganisation bzw. Verfahrensmodule; hier werden Verbesserungen der Schnittstellen zwischen den QS-Systemen, der Informationsrueckkopplung, der Information und Dokumentation angesprochen sowie als Einzelpunkte die Aenderung und Bearbeitung ungueltiger Unterlagen (Einzug/Austausch) und das Qualifikationsverfahren fuer Auditoren herausgestellt. (orig./HP)