En application de la reglementation relative aux niveaux de reference diagnostiques (NRD), les etablissements de radiologie et de medecine nucleaire doivent transmettre annuellement a l'IRSN des donnees dosimetriques relatives aux examens d'imagerie dont ont beneficie leurs patients. Les examens faisant l'objet d'une evaluation sont choisis librement parmi la liste fixee reglementairement. L'IRSN est charge d'analyser ces donnees en vue de la mise a jour des valeurs des NRD. Depuis le 1er juillet 2019, la reglementation relative aux NRD a evolue. Les nouvelles dispositions reglementaires s'inscrivent dans le contexte du renforcement des exigences relatives aux NRD au niveau europeen. Elles prennent en compte les recommandations internationales les plus recentes en matiere de NRD ainsi que les recommandations de l'IRSN emises dans ses precedents bilans. En particulier, de nouvelles dispositions ont ete introduites dans la reglementation en 2019 pour ameliorer le recueil et l'utilisation des NRD en pediatrie. Ce rapport presente les resultats de l'analyse des donnees recueillies sur la periode 2016-2018. Ces resultats ont ete compares aux valeurs de NRD en vigueur depuis juillet 2019 afin d'etudier la necessite d'une mise a jour. Depuis 2014, la participation des professionnels a l'envoi de donnees apparait comme stabilisee en scanographie et en medecine nucleaire autour de 85%. Compte tenu d'une revision de l'estimation du nombre d'etablissements realisant des examens de radiologie conventionnelle, jusqu'a present fortement surevalue, la participation des professionnels de ces etablissements est desormais evaluee a 50 %, contre 30 % precedemment. Elle reste faible. Globalement, l'analyse des donnees recueillies sur la periode 2016-2018 montre une diminution des valeurs des indicateurs dosimetriques dans tous les domaines par rapport a la periode precedente d'analyse (2013-2015). La tres grande majorite des valeurs se situe en dessous des NRD en vigueur depuis le 1er juillet 2019 (de l'ordre de 0 a 25 %). Ce constat peut s'expliquer par deux raisons dont il n'est pas possible de dissocier les influences: les evolutions technologiques d'une part, et l'optimisation des protocoles et la sensibilisation des utilisateurs aux bonnes pratiques d'autre part. Les ecarts par rapport a ces nouveaux NRD restent cependant en general assez faibles et il ne parait pas necessaire de reviser les valeurs de NRD a court terme. Concernant la pediatrie, les donnees transmises sont, comme par le passe, trop peu nombreuses sur ce bilan pour permettre une revision des NRD a court terme. Les resultats presentes dans ce bilan de 'transition', suite a la publication de la decision ASN no. 2019- DC-0667, confirment le bien fonde de plusieurs evolutions reglementaires adoptees en 2019: - le retrait de la dose a l'entree (De) comme indicateur dosimetrique en radiologie conventionnelle; - la suppression, du fait d'une pratique limitee, de la mammographie analogique ainsi que de 7 examens pediatriques de medecine nucleaire de la liste des examens soumis au dispositif de recueil des NRD; - la revision des valeurs de NRD associees aux differents examens soumis au dispositif de recueil des NRD. L'analyse des donnees recueillies sur la periode 2016-2018, ainsi que l'evolution des pratiques d'imagerie, conduisent l'IRSN a formuler plusieurs recommandations concernant le dispositif NRD: - en scanographie, faire evoluer la definition des NRD par region anatomique vers des NRD par indication clinique. La definition actuelle des NRD par region anatomique conduit a agreger des donnees heterogenes car issues d'examens avec des objectifs cliniques divers. Sur la base de recents travaux aux niveaux national et europeen, des NRD par indication clinique pourraient etre definis et permettraient de disposer de valeurs specifiques; - en mammographie, les evaluations dosimetriques ne consistent pas en des releves d'indicateurs de dose determines sur des groupes de patients mais en des releves d'un indicateur de dose mesure sur fantome lors du controle de qualite externe. Ainsi cette mesure peut se reveler assez eloignee des doses reellement delivrees en pratique clinique. Du fait de l'evolution a venir en 2021 des modalites de mesure de la dose moyenne a la glande lors des controles de qualite externes, une revision du NRD s'imposera. A cette occasion il conviendrait de repenser la definition du NRD afin de la rendre plus pertinente vis-a-vis de la pratique clinique; - ajouter la tomosynthese mammaire a la liste des examens soumis au dispositif de recueil des NRD ainsi que la technique d'imagerie volumetrique par faisceau conique (CBCT), en radiologie dentaire, notamment pour les enfants; - associer une evaluation des performances diagnostiques des appareils a la demarche d'optimisation des doses delivrees aux patients afin de s'assurer que cette derniere ne nuise pas a la qualite de l'examen. En particulier si les valeurs medianes locales sont inferieures aux valeurs guides diagnostiques recemment introduites reglementairement, la qualite d'image, plutot que la dose, devrait etre consideree en priorite dans le processus d'optimisation.