La medecine nucleaire connait depuis quelques annees une forte evolution dans le monde, tant dans ses applications diagnostiques que therapeutiques. L'arrivee sur le marche attendue du ¹⁷⁷Lu-PSMA-617 pour traiter le cancer de la prostate pourrait conduire a un plus large recours a la radiotherapie interne vectorisee et ouvrir la porte a d'autres medicaments radiopharmaceutiques. Dans ce contexte, l'Autorite de surete nucleaire (ASN) a demande a l'Institut de radioprotection et de surete nucleaire (IRSN) d'etablir un rapport d'expertise sur les perspectives d'utilisation clinique des nouveaux radionucleides afin d'anticiper leur arrivee sur le marche francais, en termes de radioprotection. Le premier rapport repond aux deux premiers points de la saisine de l'ASN: - Realiser une etude bibliographique des nouveaux radionucleides prometteurs pour une utilisation chez l'Homme, rassemblant leurs differents vecteurs possibles et les donnees biologiques pertinentes pour des questions de radioprotection (biocinetique) selon les applications diagnostiques ou therapeutiques; - Indiquer les perspectives d'utilisation clinique de ces nouveaux radionucleides dans les services de medecine nucleaire francais. L'IRSN a consulte un grand nombre de parties prenantes de la medecine nucleaire (experts en medecine nucleaire, acteurs de la recherche, industriels, societes savantes professionnelles, autorite de radioprotection et agence du medicament), tant au niveau francais, europeen qu'international. Les facteurs ayant une influence sur le developpement et l'utilisation clinique d'un nouveau radionucleide ont ete etudies. Sur la base des echanges avec les parties prenantes et de ces facteurs d'influence, l'IRSN a classe les nouveaux radionucleides identifies en 4 categories en fonction de leur probabilite d'utilisation clinique dans les services de medecine nucleaire francais dans les annees a venir. Les radionucleides les plus prometteurs, classes en categorie 1 (arrivee avec certitude) et 2 (arrivee tres probable) sont presentes. Il convient de noter que l'appreciation sur la potentialite du developpement de ces radionucleides varie parfois entre les interlocuteurs, du fait de leur domaine d'exercice (recherche/clinique) et des travaux qu'ils realisent. En outre, divers facteurs peuvent ralentir ou stopper le developpement et la diffusion d'un nouveau radionucleide. Par le passe des techniques jugees prometteuses n'ont pas rencontre le succes escompte. Aussi, le classement propose ne saurait predire avec une certitude absolue quels radionucleides arriveront sur le marche francais, dans quel ordre et quel succes ils rencontreront. Chaque radionucleide des categories 1 et 2 fait l'objet d'une fiche regroupant les donnees de biocinetique pertinentes pour des questions de radioprotection. L'analyse de ces donnees issues de la litterature a montre que ces dernieres ne sont pas toujours fiables et sont parfois incompletes selon le stade de developpement d'un nouveau radionucleide. Par ailleurs, des variations sont souvent observees, entre les patients dans une meme etude, ou entre les etudes. Par ailleurs, afin de preciser les proprietes des vecteurs qu'il est possible de coupler avec les nouveaux radionucleides, des fiches par vecteur sont egalement presentees. Le second rapport, quant-a-lui, concerne les mesures de radioprotection a prendre dans le contexte d'une utilisation therapeutique en medecine nucleaire, pour les patients (planification individuelle du traitement) et pour leur entourage. Il montre, a travers une revue de la litterature, que plusieurs sujets necessitent encore des travaux complementaires sur la planification individuelle de traitement afin d'ameliorer la radioprotection des patients dans le cadre d'une prise en charge therapeutique en medecine nucleaire. L'IRSN emet ainsi plusieurs propositions, notamment d'inciter a ce que les essais cliniques concernant de nouveaux MRP comprennent un volet dosimetrique afin d'avoir une meilleure connaissance de la relation entre dose absorbee, efficacite clinique et effets secondaires. Le rapport presente egalement le potentiel et les limites des logiciels de calcul de dose en radiotherapie interne vectorisee a des fins de planification de traitement, dont l'utilisation est a encourager pour optimiser les doses delivrees aux patients et donc la radioprotection de ces derniers. Concernant l'entourage du patient, une synthese relative aux consignes de radioprotection donnees au patient dans le cadre d'une RIV, au niveau europeen, est presentee. Enfin, l'IRSN propose une methode d'estimation des doses recues par l'entourage du patient apres une RIV et des durees de restriction de contact associees, a partir de ce qui a deja ete etabli dans la litterature, et l'applique aux cas du ¹⁷⁷Lu et de l'¹⁶⁶Ho. Des propositions sont egalement emises par l'IRSN, notamment de realiser, dans les services de medecine nucleaire, des mesures a differentes hauteurs et distances du patient avant sa sortie de l'hopital, pour permettre une meilleure estimation des doses recues par l'entourage. L'expertise relative a la radioprotection des travailleurs dans les etablissements de sante et de ceux exercant en dehors des etablissements de sante (gestion des depouilles radioactives et des effluents) fera l'objet, de la part de l'IRSN, de rapports ulterieurs